北京市食品藥品監(jiān)督管理局部署開展醫(yī)療器械臨床試驗專項核查

近日，為進一步規(guī)范全市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報秩序和生產(chǎn)行為，嚴厲打擊申報虛假注冊資料行為，北京市食品藥品監(jiān)督管理局召開全市醫(yī)療器械臨床試驗專項核查工作動員部署會，在全市范圍內(nèi)啟動臨床試驗專項核查工作。   本次專項核查工作將持續(xù)到2014年7月底，核查范圍為2012年至2014年第一季度北京市已完成審批的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品和已受理的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗資料，以及注冊審批中發(fā)現(xiàn)問題、可能存在安全隱患的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗資料，注冊環(huán)節(jié)有因舉報產(chǎn)品的臨床試驗資料的真實性。本次專項核查共涉及34家生產(chǎn)企業(yè)的35個醫(yī)療器械產(chǎn)品,覆蓋全國42家臨床試驗機構(gòu)。